Belangrijkste punten

1-Allereerstwereldwijde gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde gecontroleerde klinische studie overALA-PDTvoor hardnekkige handpalm- en voetzoolwratten (ALA-PDT versus placebo).

      2-Significante werkzaamheid: ALA-PDT liet een opmerkelijke verwijdering van wratten zien na zes behandelsessies.

    * Eén maand na zes behandelingen was de mediane vermindering van het wrattengebied in de ALA-PDT-groep  98%(bereik: 56%-100%), aanzienlijk groter dan de46% reductiein de placebogroep (mediaan verschil = 46%, p = 0,0006).

    * Twee maanden na zes behandelingen was de mediane vermindering van het wrattengebied in de ALA-PDT-groep 100%(bereik: 56%-100%), vergeleken met29%in de placebogroep (mediaan verschil = 29%, p = 0,008).

    * Het aantal volledig verdwenen wratten in de ALA-PDT-groep was significant hoger dan in de placebogroep bijweek 14 en week 18(p < 0,05).

      3-Geen invloed van de grootte of duur van de wrat: De grootte van de wrat en de duur van de ziekte hadden geen invloed op de werkzaamheid van ALA-PDT.

      4-Geen herhaling: Bij geen enkele patiënt kwamen de wratten binnen twee maanden na zes behandelingen terug.

Een gerandomiseerde dubbelblinde studie gepubliceerd inDe Lancetbevestigt datALA-PDT elimineert effectief hardnekkige handpalm- en voetzoolwratten in zes behandelsessies, metlage recidiefpercentagesEnconsistente werkzaamheid, ongeacht de grootte van de wrat of de duur van de ziekte.

1. Achtergrond

Palmaire en plantaire wratten hebben niet alleen invloed op het uiterlijk, maar kunnen ook functionele en sociale problemen veroorzaken, waardoor de behandeling ervan een uitdaging is. Conventionele therapieën omvatten lokale medicatie in combinatie met curettage, glutaraldehyde-applicatie of cryotherapie, die kunnen bereikeneen genezingspercentage van 70% binnen drie maandenvoor veel voorkomende palmaire en plantaire wratten. Echter, voorhardnekkige wrattenBij wratten die niet reageren op standaardbehandelingen, wenden artsen zich vaak tot immuunmodulatoren, lasertherapie en andere benaderingen. Toch blijven sommige wratten moeilijk uit te roeien.

Aminolevulinezuur-fotodynamische therapie (ALA-PDT)omvat de plaatselijke toepassing van aminolevulinezuur (ALA) gevolgd doorrode lichtbestralingDeze therapie wordt veel gebruikt vooractinische keratose en oppervlakkig basaalcelcarcinoom, met genezingspercentages variërend van90% tot 100%. ALA-PDT is favoriet vanwege zijnkorte genezingstijd, niet-invasief en minimale bijwerkingenHet heeft ook veelbelovende resultaten opgeleverd bij de behandeling vanvirale infectieszoals condyloma acuminatum, herpes simplex, molluscum contagiosum en wratten op de handpalmen en voetzolen.

Dit artikel presenteert eengerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde klinische proefgepubliceerd inDe Lancet, waarbij de werkzaamheid en veiligheid van ALA-PDT voorhardnekkige handpalm- en voetzoolwrattenvergeleken met placebobehandeling.

2. Methoden

Criteria voor patiëntinclusie

• Diagnose: Recalcitrante handpalm- en voetzoolwratten die niet reageren op eerdere behandelingenmeer dan drie maanden(met uitzondering van mozaïekwratten).

Randomisatie

• Alle wratten warentoegewezen behandelingsgroepen met behulp van computergegenereerde randomisatie.

Behandelprotocol

• Reiniging: Verwijdering van de stratum corneum van de wrattotdat bloedvaten zichtbaar werden.

• ALA-aanvraag: 20% ALA of placebo (identiek in uiterlijk en geur) wasplaatselijk aangebracht en gedurende vier uur afgesloten.

• Rood licht bestraling: Alle laesies ontvangenBlootstelling aan rood licht van 590 nm-700 nm bij 70 J/cm².

• Behandelingsfrequentie: Eenmaal per week voordrie sessiesAls de wratten in week 7 nog steeds aanwezig zijn, is een extradrie sessieswerden uitgevoerd.

• Aanvullende maatregelen: Patiëntentweewekelijksverwijderde wratten en bracht eenkeratolytisch middel(10% salicylzuur en 11% melkzuur).

Resultaatbeoordeling

• Primair eindpunt: Relatieve afname van wrattengrootte vergeleken met de uitgangswaarde.

• Secundaire eindpunten: Verandering in het aantal wratten en het resterende wrattenoppervlak.

• Statistische analyse:

• Wilcoxon rangsomtestvoor veranderingen in de grootte van wratten.

• Chi-kwadraattoetsvoor de snelheid waarmee wratten verdwijnen.

• Tweerichtings-ANOVAvoor beoordeling van het resterende wratgebied (p < 0,05(als statistisch significant beschouwd).

3. Resultaten

Patiënt- en wratbasiskenmerken

• * 45 patiënten ingeschreven(19 mannen, 26 vrouwen, mediane leeftijd 37 jaar, bereik: 20-84 jaar).

• * 232 wratten inbegrepen(117 in de ALA-PDT-groep, 115 in de placebogroep).

* 93,1% (216/232) ontving zes PDT-behandelingen.

Vermindering van wrattengebied

 * Week 14 (1 maand na zes behandelingen): De ALA-PDT-groep toonde98% mediane vermindering van het wrattenoppervlak, vergeleken met46% in de placebogroep(p = 0,0006).

 * Week 18 (2 maanden na zes behandelingen): ALA-PDT-groep behaalde100% mediane wrattenverwijdering, wat de placebogroep aanzienlijk overtrof (p = 0,008).

Vermindering van het aantal wratten

• De ALA-PDT-groep vertoonde significant hogere percentages wrattenverwijderingdan de placebogroep bijweken 14 en 18(p < 0,05).

Factoren die de werkzaamheid beïnvloeden

 * Geen van beidewratgrootte noch ziekteduurhad een significante impact op de werkzaamheid van de ALA-PDT-behandeling.

 * Kleinere wratten hadden een grotere kans op volledige verwijdering(p = 0,043).

Geen herhaling

Er werden geen terugkerende wratten waargenomentijdens de twee maanden durende follow-upperiode na de behandeling.

Veiligheidsprofiel

 * Geen ernstige lokale of systemische bijwerkingenplaatsgevonden.

 * Er werden geen littekens, huidafwijkingen of functionele beperkingen opgemerkt.

 * Sommige patiënten ervoerentijdelijke milde hyperpigmentatieop de wratten op de rug van de hand.

 * Pijnniveaus tijdens blootstelling aan licht waren significant hogerin de ALA-PDT-groep dan in de placebogroep.

4. Discussie

Ditgerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde klinische proefbevestigt datALA-PDT elimineert effectief hardnekkige handpalm- en voetzoolwrattenna zes behandelsessies. Belangrijk zijn de wratgrootte en de ziekteduurhad geen invloed op de werkzaamheid.

ALA-PDTwerkt door selectief te accumulerenprotoporfyrine IX (PpIX) bij HPV-gerelateerde laesies, waardoor geïnfecteerde cellen vatbaarder worden voor door licht geïnduceerde vernietiging. Amulticenter fase III-onderzoek in Chinameldde een98,42% genezingspercentage voor condyloma acuminatuméén week na de behandeling. Deze studie onderbouwt verder het potentieel van ALA-PDT voor de behandeling van hardnekkige wratten.

5. Conclusie

Deze studie toont aan datALA-PDT is een veilige en effectieve behandeling voor hardnekkige handpalm- en voetzoolwrattenToekomstige gerandomiseerde klinische onderzoeken kunnen de volgende onderwerpen onderzoeken:Toepassing van ALA-PDT bij andere soorten wratten.