Achtergrond - wat PFMS is en waarom het klinisch belangrijk is

Bekkenbodemklachten (PFD's) – met name SUI en overactieve blaas (OAB) met aandrangincontinentie – komen veel voor en zijn kostbaar. Conservatieve zorg blijft de eerstelijnszorg: voorlichting, blaastraining enbekkenbodemspiertraining (PFMT)PFMT vereist tijd, naleving en de juiste techniek; veel patiënten bereiken geen klinisch betekenisvolle verbetering.

Extracorporale magnetische stimulatie van de bekkenbodem (PFMS)(ook wel extracorporele magnetische stimulatie, functionele magnetische stimulatie of hoogintensieve magnetische stimulatie genoemd, afhankelijk van de leverancier) maakt gebruik van tijdsafhankelijke magnetische velden die worden afgegeven vanuit een stoel of applicator boven het perineum om niet-invasieve contracties van de bekkenbodemspieren te induceren. De praktische aantrekkingskracht is directe passieve spieractivatie zonder intravaginale probes, wat mogelijk de kracht en neuromusculaire rekrutering verbetert, zelfs bij patiënten die niet in staat zijn om actief te contracteren.

Belangrijke mechanistische concepten die clinici waarderen:

• Neuromusculaire rekrutering:Geïnduceerde samentrekkingen activeren motorische eenheden van type II en vergroten de omvang en reflexfunctie van de bekkenbodemspieren.

• Reflexpaden:Magnetische pulsen kunnen sacrale reflexen en afferente blaassignalering moduleren, waardoor aandrangsymptomen kunnen afnemen.

• Acceptatie door de patiënt:volledig geklede therapie, minimale proceduretijd en geen inbreng van een hulpmiddel verhogen de therapietrouw voor sommige patiënten.

• 
  

2. Wat de klinische literatuur uit 2020-2024 laat zien (geselecteerde, zeer relevante studies)

Hieronder vat ik de meest impactvolle klinische literatuur uit 2020-2024 samen, die inzicht geeft in hoe ik PFMS in de praktijk toepas.

A. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en vergelijkende onderzoeken

• Dudonienė et al., 2023 (MDPI / J Clin):Een gerandomiseerde studie die functionele magnetische stimulatie (FMS) vergelijkt met begeleide PFMT bij vrouwen met SUI. De resultaten lieten superieure verbeteringen zien in objectieve metingen en door de patiënt gerapporteerde symptomen voor de FMS-arm tijdens de kortetermijnfollow-up (12-16 weken). Het artikel wordt vaak geciteerd omdat het de twee niet-invasieve modaliteiten direct vergelijkt en aantoont dat PFMS effectiever kan zijn in bepaalde cohorten.PMC

• Frigerio et al., 2023 (MDPI Bioengineering):geëvalueerdvlakke magnetische stimulatieProtocollen voor SUI, die significante verbeteringen melden in zowel objectieve genezingspercentages als kwaliteit-van-levenscores vergeleken met de baseline en met PFMT. Hun follow-up op de middellange termijn (6 maanden) suggereert aanhoudend voordeel voor veel patiënten.MDPI

• Strojek et al., 2023 (J Clin Med / MDPI):een RCT en gepoolde klinische observaties die extracorporele magnetische stimulatie versterkten, verbeterden de metingen van urineverlies en subjectieve symptoomscores met een gunstig bijwerkingenprofiel.MDPI

Klinische conclusie:Meerdere gerandomiseerde studies hebben aangetoond dat PFMS statistisch significante en klinisch relevante verbeteringen oplevert bij stressincontinentie en, in sommige studies, bij urgentiesymptomen. De consistentie tussen verschillende apparaatontwerpen suggereert dat de modaliteitsklasse een daadwerkelijk biologisch effect heeft.

B. Systematische reviews en meta-analyses

• Meta-analyses tot 2024(voorbeelden: systematische reviews uit 2024-2025; zie Yang et al. preprints en commentaren) concluderen dat PFMS geassocieerd is met verbeterde continentie-uitkomsten in vergelijking met placebo of baseline, maar de resultaten worden getemperd door matige heterogeniteit tussen onderzoeken en korte follow-upperiodes. Auteurs pleiten voor standaardisatie van stimulatieparameters en langetermijnstudies.PubMed+1

• Uit een meta-analyse uit 2024 van elektrische stimulatie en PFMT (niet alleen magnetische stimulatie) bleek dat gecombineerde benaderingen beter presteren dan PFMT alleen bij disfunctie van de bekkenbodem. Dit ondersteunt het concept dat aanvullende stimulatiemodaliteiten, waaronder magnetische stimulatie, een additief voordeel hebben.BioMed Centraal

Klinische conclusie:Bewijs op hoog niveau ondersteunt PFMS als effectieve aanvulling op conservatieve therapie. Voorzichtigheid is echter geboden bij het interpreteren van gepoolde effectgroottes, omdat studies verschillen in patiëntselectie (SUI versus gemengde incontinentie versus OAB), energie-instellingen van het apparaat en definities van de uitkomsten.

C. Observationele en apparaatspecifieke studies

• Casusreeksen en onderzoeken in één centrum (2020-2024) rapporteren objectieve verbeteringen (vermindering van de pad-test, pad-gewichten gedurende 1 uur), toename van de dikte van de bekkenbodemspieren op beeldvorming en betere scores voor de bekkenbodemspierkracht na PFMS-kuren, met name in combinatie met PFMT.IMR Pers+1

• 
  

3. Omvang van het effect – welke aantallen kunnen clinici verwachten?

Wanneer patiënten vragen “hoeveel verbetering?”, hebben ze cijfers nodig die gekoppeld zijn aan echte metingen.

• Objectieve lekkage:Verschillende RCT's rapporteren een afname van incontinentie-episodes per week met40–70%bij een korte follow-up na een typische PFMS-kuur (6-8 weken sessies). De exacte percentages variëren afhankelijk van de ernst en therapietrouw bij aanvang.PMC+1

• Genezings-/significante verbeteringspercentages:“subjectieve genezing” of “significante verbetering” (verbetering van de algemene indruk van de patiënt) worden vaak genoemd40–60%bij veel cohorten ligt het bereik op 3 maanden; sommige apparaten en protocollen melden hogere kortetermijnpercentages (>60%), maar de duurzaamheid op de lange termijn van meer dan één jaar is minder goed gedocumenteerd.MDPI+1

• Kwaliteit van leven:gevalideerde instrumenten (ICIQ-UI SF, UDI-6) laten matige tot grote verbeteringen zien na PFMS-kuren; de effectgroottes bereiken vaak klinisch relevante drempelwaarden.MDPI

• Vergelijkingen met PFMT:Uit onderzoeken die PFMS direct vergelijken met begeleide PFMT blijkt vaakgrotere of snellere verbeteringen met PFMS, waarschijnlijk omdat PFMS zorgt voor consistente spieractivatie, zelfs bij patiënten die niet vrijwillig kunnen samentrekken. Toch blijft begeleide PFMT effectief en kostenefficiënt; PFMS kan het beste worden gepresenteerd als aanvulling of alternatief voor patiënten die moeite hebben met het naleven van PFMT.PMC

Klinische noot:Het is essentieel om patiënten eerlijk voor te lichten. Verwacht verbetering in plaats van gegarandeerde genezing. Combineer PFMS met gedragsmaatregelen en bekkenbodemoefeningen voor de beste resultaten.

4. Veiligheidsprofiel – wat u patiënten moet vertellen

Eén reden waarom PFMS breed geaccepteerd is, is de veiligheid ervan:

• Bijwerkingen komen zelden voor en zijn mild.De meeste studies rapporteren een goede verdraagbaarheid met voorbijgaand ongemak, lokale spierpijn of lichte rugklachten. Er zijn geen systemische geneesmiddelachtige bijwerkingen of ernstige schade gerelateerd aan het apparaat gemeld in RCT's en observationele studies tot 12 maanden.MDPI+1

• Contra-indicaties:Standaardwaarschuwingen voor elektromagnetische stimulatie zijn van toepassing: patiënten met een pacemaker of geïmplanteerde elektronische apparaten, zwangerschap (relatieve contra-indicatie in veel protocollen) of metalen bekkenimplantaten dienen gescreend te worden. De gebruiksaanwijzingen van de apparaten vermelden deze uitsluitingen.Blue Cross Blue Shield van Rhode Island

Hoe ik veiligheid met patiënten bespreek:Ik benadruk dat het niet-invasief is, leg uit dat veelvoorkomende sensaties van milde, voorbijgaande aard zijn en controleer expliciet op contra-indicaties voordat ik een afspraak maak.

5. Praktische protocollen gebruikt in succesvolle studies (wat werkt in de kliniek)

De protocollen variëren, maar succesvolle, reproduceerbare behandelingen hebben een aantal gemeenschappelijke elementen:

• Sessiefrequentie:2–3 sessies per week.

• Typische cursusduur:6-8 weken (12-24 sessies in totaal) voor de eerste beoordeling van de respons. Veel centra bieden vervolgens onderhoudssessies (maandelijks) aan voor respondenten.MDPI

• Sessieduur:15–30 minuten, afhankelijk van apparaat en programma.

• Intensiteit:Apparaten worden doorgaans getitreerd naar het comfort van de patiënt en streven naar zichtbare samentrekkingen van de bekkenbodemspieren (of gerapporteerde bekkendruk). Specifieke Tesla-waarden en pulsbreedtes zijn afhankelijk van het apparaat; volg de instructies van de fabrikant.MDPI+1

Tip voor klinische implementatie:Combineer PFMS met een kort begeleid PFMT-programma en gedragstherapie; meet de resultaten met gevalideerde vragenlijsten en padtests.

6. Patiëntenselectie: wie profiteert het meest?

Bewijs en klinische ervaring helpen ons bij het selecteren van patiënten:

Meest waarschijnlijke voordeel:

• Vrouwen metlichte tot matige SUIdie niet volledig op PFMT hebben gereageerd of geen effectieve samentrekkingen kunnen uitvoeren.PMC

• Patiënten metgemengde urinaire symptomenwaarbij urgentie bijdraagt ​​en reflexmodulatie kan helpen.MDPI

• Patiënten die op zoek zijn naarniet-invasiefalternatieven voor chirurgie of farmacotherapie.

Minder voorspelbaar voordeel:

• Ernstige intrinsieke sluitspierdeficiëntie of zeer vergevorderde schade aan de bekkenbodem vereist vaak chirurgische ingrepen; PFMS kan palliatief of aanvullend zijn, maar niet curatief.

• Mannen na prostatectomie: nieuw bewijs, maar minder gegevens vóór 2024; individuele evaluatie aanbevolen.Wiley Online Bibliotheek

• 
  

7. Resultaatmeting – hoe klinieken de effectiviteit moeten controleren

Om PFMS in uw praktijk te evalueren, verzamelt u gestandaardiseerde gegevens:

• Basislijn en follow-up ICIQ-UI SF(of equivalent).

• 3-daags blaas-/plasdagboek(incontinentie-episodes).

• Padtest(1 uur of 24 uur, afhankelijk van de lokale voorkeur).

• Objectieve hoeststresstestvoor SUI.

• Globale indruk van verbetering van de patiënt (PGI-I)en een gevalideerd QoL-instrument (UDI-6 of IIQ-7).

• Voer een audit uit bij de start, na 8–12 weken, na 6 maanden en na 12 maanden op duurzaamheid.

Deze gegevens ondersteunen niet alleen de klinische zorg, maar helpen ook bij het verzamelen van lokaal bewijsmateriaal om betalers en ziekenhuisbestuurders te overtuigen.

8. Gezondheidseconomie en servicemodellen (waarom distributeurs en klinieken hier aandacht aan moeten besteden)

PFMS biedt verschillende zakelijke kansen:

• Kliniek inkomstenPFMS is een factureerbare, tijdsgebonden dienst (vaak poliklinisch). Gebundelde pakketten (therapietrajecten) maken de planning efficiënt.

• Lagere downstreamkosten: Door het aantal lekkages te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, kan PFMS de last en de bijbehorende zorg voor sommige patiënten verminderen (minder verbanden, minder spoedbezoeken). Economische modellen variëren per zorgstelsel, maar een positief rendement op de investering is aannemelijk in klinieken met een hoog volume.Blue Cross Blue Shield van Rhode Island

• DistributiemodelLeveranciers die hardware combineren met training, ondersteuning op afstand en het bijhouden van resultaten hebben een concurrentievoordeel. Dit is een hoogwaardige categorie apparaten waar service net zo belangrijk is als de stoel.

• Home / gedecentraliseerde modellen:Sommige apparaten die op de markt zijn voor klinisch gebruik, worden geëvalueerd in hybride modellen; de regelgeving en vergoedingstrajecten verschillen per regio.

• 
  

9. Beperkingen van het huidige bewijsmateriaal en onderzoekslacunes

Ik ben openhartig tegen collega's: hoewel het bewijs veelbelovend is, kent het vakgebied beperkingen:

• Heterogene proefopzetten.Verschillende apparaten, intensiteiten, sessienummers en uitkomstmaten zorgen voor ruis in de meta-analyse.PubMed

• Kort vervolg.Veel RCT's rapporteren gegevens over een periode van 3 tot 6 maanden; voor de duurzaamheid op de langere termijn (>12 maanden) is een robuuster onderzoek nodig.PubMed

• Kleine steekproefgroottesin verschillende onderzoeken. Grotere multicenter RCT's zouden de effectgroottes verduidelijken en subgroepen identificeren die er het meest baat bij hebben.

• Vergelijkbare kosteneffectiviteitbinnen gezondheidssystemen blijft onderbelicht.

• 
  

10. Praktische aanbevelingen – hoe ik PFMS in mijn praktijk gebruik (uitvoerbaar)

Bent u een klinisch arts of manager die PFMS overweegt, dan is dit mijn pragmatische aanpak:

1. Begin met een pilotvan 30-50 patiënten om de uitgangswaarden te meten (ICIQ-UI SF, padtest). Volg de resultaten na 12 weken en 6 maanden.

2. Gebruik gestandaardiseerde protocollen(2–3 sessies/week, 6–8 weken) afgestemd op de gebruiksaanwijzing van het apparaat.

3. Combineer met PFMTen gedragsmaatregelen — synergie levert betere resultaten op.

4. Scherm zorgvuldigvoor contra-indicaties (pacemaker, metalen implantaten, zwangerschap).

5. Resultaten documenterenter ondersteuning van facturerings- en vergoedingsverzoeken.

6. Samenwerken met distributeursdie trainingen en dashboards met uitkomsten verzorgen; dit versnelt de klinische acceptatie.

7. 
   

11. Marktvooruitzichten (2024–2027) 

Gebaseerd op klinische trends en interesse in apparaten:

• Adoptie zal groeienin tertiaire en hoogvolume urogynaecologische klinieken, vooral waar de naleving van PFMT slecht is.

• Fabrikanten en distributeurs van apparatendie zich richten op training, gestandaardiseerde protocollen, rapportage van resultaten en hybride zorgmodellen (kliniek + onderhoud/telezorg) zullen marktaandeel winnen.

• Duidelijkheid van de regelgeving(duidelijke CPT-/vergoedingscodes in belangrijke markten) zullen de acceptatie versnellen; in markten waar geen vergoedingen beschikbaar zijn, zullen lease- en servicemodellen de drempels verlagen.

• 
  

12. Eindoordeel

PFMS is geen wondermiddel, maar het is een volwassen, evidence-based, niet-invasieve therapie die een plek verdient in het therapeutisch arsenaal voor bekkenbodemaandoeningen. Voor patiënten die PFMS niet kunnen uitvoeren of er niet op reageren, voor degenen die een niet-operatieve optie zoeken, of voor praktijken die hun conservatieve dienstenaanbod willen uitbreiden, biedt PFMS een zinvolle klinische en commerciële kans – mits het met discipline, de juiste patiëntenselectie en monitoring van de uitkomsten wordt geïmplementeerd.

Belangrijkste referenties en bronnen (geselecteerd, 2020–2024)

(Dit zijn de meest dragende, hedendaagse bronnen die ik heb gebruikt bij het formuleren van de bovenstaande conclusies.)

• Dudonienė V, et al. Bekkenbodemspiertraining versus functionele magnetische stimulatie: gerandomiseerde studie, 2023.PMC

• Frigerio M, et al. Vlakke magnetische stimulatie voor stressincontinentie — MDPI 2023.MDPI

• Strojek K, et al. Extracorporale magnetische stimulatie RCT's en gepoolde gegevens 2023.MDPI

• Huang Y, et al. Meta-analyse: elektrische stimulatie + bekkenbodemspieroefeningen (Eur J Med Res 2024).BioMed Centraal

• Systematische reviews en meta-analyses (2024–2025) die de werkzaamheid van extracorporele magnetische stimulatie samenvatten — zie PubMed en Neurourol Urodyn commentaar.PubMed+1

(Als u een geformatteerde referentielijst wilt met volledige tijdschriftcitaten en DOI's voor elk hierboven genoemd item dat ik heb gebruikt, zal ik deze in een apart gedeelte plakken.)